Boas Práticas de Laboratório – BPL, Segundo a NIT-DICLA 035


data

17 de Maio

objetivo

Boas Práticas de Laboratório é um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente, são planejados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados (NIT-DICLA-035).

O treinamento visa a interpretação da Norma NIT-DICLA-035, incluindo a elaboração de documentos da qualidade, com objetivo de auxiliar na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade em laboratórios industriais, universitários e de prestação de serviços.

programa

      Introdução
      O que é a ISO? O que é a ABNT? O que é normalização? Sistemas de Gestão da Qualidade, Princípios de Gestão, Abordagem de Processos, Benefícios da Gestão da Qualidade
      As normas BPL: OECD, ANVISA, INMETRO.
      A NIT-DICLA-035
      Seção I Introdução
      Seção II Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL
      Organização e Pessoal da Instalação de Teste – Responsabilidades

      Responsabilidades da Gerência da Unidade Operacional
      Responsabilidades do Diretor de Estudo
      Responsabilidades do Pesquisador Principal
      Responsabilidades do Pessoal do Estudo
      Programa da Garantia da Qualidade
      Responsabilidades do Pessoal da Garantia da Qualidade
      Instalações
      Instalações do sistema Teste
      Instalações para Manuseio da Substância Teste e da Substância de Referência
      Instalações de Arquivos
      Descarte de resíduos
      Equipamentos, Materiais e Reagentes
      Sistema Teste
      Físico/Químico
      Biológico
      Substância Teste e Substância Referência
      Procedimentos Operacionais Padrão
      Execução do Estudo
      Relatando os Resultados do Estudo
      Armazenamento e Retenção de Registros e Materiais
      Fornecedores e BPL
      As normas de apoio à implantação de BPL

      Bibliografia

metodologia

Discussão dos temas e conceitos com utilização de data-show e flip-chart. Exercícios para fixação

público-alvo

Gerentes Técnicos, Gerentes da Qualidade, Supervisores, Técnicos e pessoas envolvidas com a implantação e manutenção de Sistema de Gestão da Qualidade segundo normas BPL em laboratórios de controle de qualidade e de prestação de serviços.

instrutor

Prof. MSc. Mery dos Santos Filho

Currículo Lattes: http://lattes.cnpq.br/9970991487206739

Químico formado pela Universidade Santa Cecília –UNISANTA- Santos. Mestre em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Professor Universitário para graduação de Laboratório de Química Geral, Análise Instrumental, Bromatologia e Controle de Qualidade. Coordenador da Qualidade, Representante da Administração do Laboratório de Ecotoxicologia da UNISANTA, criou e implantou sistemas de gestão da qualidade segundo as normas NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO/IEC 17025:2001/2005. Professor para pós-graduação de Auditoria Ambiental em curso MBA de gestão Ambiental Portuária – CODESP/UNISANTA. Auditor Líder NBR ISO 9001:2000 e ISO/TS 16949:2002 - Sistemas de Gestão da Qualidade - RAB, pela InterAction Plexus. Auditor NBR ISO 14001 – Sistema de Gestão Ambiental – IEMA (RU) e Normas Ambientais do INMETRO, pela Proenco Brasil. Especialista em técnicas espectroscópicas, com mais de 30 anos de experiência em Espectrofotometrias no Infravermelho médio (MID IR), no Infravermelho próximo (NEAR IR) e UV-visível. Especializado em técnicas e desenvolvimentos de Termogravimetria (TG/DTA), Termogravimetria acoplada a Infravermelho (TG/FTIR) e Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC). Trabalhou para Oxiteno S/A, Laboratório Nacional de Análises (Receita Federal), CBC Indústrias Pesadas S/A, Bombril S/A Indústria e Comércio, Avon Cosmético LTDA.